一凈凈化工程項目
一凈凈化工程項目
一凈凈化工程項目
- 產(chǎn)品詳情
- 產(chǎn)品參數
友情提醒：凈化工程沒(méi)有統一固定的標準！
請來(lái)電0510-83575883
或企業(yè)QQ郵箱:2880622310@qq.com
告之基本要求，我們將為您設計
合理、高效、專(zhuān)業(yè)的方案!
潔凈工程(潔凈室)定義：
潔凈工程是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數量控制在3500個(gè)以下，就達到了國際無(wú)塵標準的A級。目前應用在芯片級生產(chǎn)加工的無(wú)塵標準對于灰塵的要求高于A(yíng)級，微塵數量被嚴格控制在每立方米1000個(gè)以?xún)?，這也就是業(yè)內俗稱(chēng)的1K級別。
潔凈工程示意圖（僅供參考）：
名詞解釋?zhuān)ㄉ蠄D）：
回風(fēng)口：又稱(chēng)吸風(fēng)口、排風(fēng)口，是空調管道中間向室外輸送空氣的管口。
送風(fēng)口：是指空調管道中間向室內輸送空氣的管口。
無(wú)菌傳遞倉：即傳遞窗，它作為潔凈室的一種輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開(kāi)門(mén)次數，有效的降低潔凈區的污染。
局部潔凈房：即潔凈棚，它具備多種潔凈等級及空間搭配可以根據使用需求設計制作，因此其簡(jiǎn)便運用彈性大安裝容易且施工期短以及可移性為其主要特點(diǎn)。
風(fēng)淋消毒區：即風(fēng)淋室，它是人員或貨位進(jìn)入潔凈區由風(fēng)機通過(guò)風(fēng)淋?chē)娮靽姵鼋?jīng)過(guò)高效過(guò)濾的潔凈強風(fēng)吹除人或物體表面吸附塵埃的一種通用性很強的局部?jì)艋O備。
環(huán)氧樹(shù)脂防靜電地面：即環(huán)氧樹(shù)脂地坪漆，它具有耐強酸堿、耐磨、耐壓、耐沖擊、防霉、防水、防塵、止滑以及防靜電、電磁波等特性，顏色亮麗多樣，清潔容易。它采用一次性涂覆工藝，不管有多大的面積，都不存在連接縫，而且還是一種無(wú)灰塵材料，具有附著(zhù)力強，耐磨擦，硬度強等特點(diǎn)。
凈化工作臺：即超凈工作臺，為補充排氣口排出的空氣，同體積的空氣通過(guò)操作口從房間空氣中得到補充。這些空氣絕對不會(huì )進(jìn)入操作區，只是形成一個(gè)空氣屏障。廣泛適用于醫藥衛生、生物制藥、食品、醫學(xué)科學(xué)實(shí)驗、光學(xué)、電子、無(wú)菌室實(shí)驗、無(wú)菌微生物檢。
2010新版GMP潔凈區等級劃分
A級：高風(fēng)險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無(wú)菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統在其工作區域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風(fēng)速。
B級：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區所處的背景區域。
C級和D級：指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區
中國 GMP（2010修訂）2010年版GMP附錄1 無(wú)菌藥品，第三章，第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下表：
潔凈度級別 | 懸浮粒子**允許數/m3 | |||
靜態(tài) | 動(dòng)態(tài) | |||
≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |
A級 | 3520（ISO5） | 20 | 3520（ISO5） | 20 |
B級 | 3520（ISO5） | 29 | 352000（ISO7） | 2900 |
C級 | 352000（ISO7） | 2900 | 3520000（ISO8） | 29000 |
D級 | 3520000（ISO8） | 29000 | 不作規定 | 不作規定 |
98年版與2010年版GMP潔凈區各級別空氣懸浮粒子標準對照：
潔 凈 度 級 別 | 2010年版GMP | 相當于ISO標準 | 98年版GMP | 相當于ISO標準 |
A | 動(dòng)態(tài)ISO5 | 100級 | ISO5 | |
靜態(tài)ISO5 | ||||
B | 動(dòng)態(tài)ISO7 | 1000級 | ISO6 | |
靜態(tài)ISO5 | ||||
C | 動(dòng)態(tài)ISO8 | 10000級 | ISO7 | |
靜態(tài)ISO7 | ||||
D | 動(dòng)態(tài)ISO7 | 10000級 | ISO8 | |
靜態(tài)ISO8 |
美國聯(lián)邦標準（USA Federal Standard）空氣中微粒的潔凈等級對照
空氣微粒潔凈等級（每立方米，每立方英尺）微粒的**濃度限值
ISO14644-1 | FED STD 209E | CLASS | Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size | ||||||
ISO Class | English | Metric | 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 0.5um | 5um | |
m3 | m3 | m3 | ft3 | m3 | |||||
1 | ISO1 | 10 | 2 | ||||||
2 | ISO2 | 100 | 26 | 10 | 4 | ||||
3 | 1 | M1.5 | 1SO3 | 1,000 | 265 | 106 | 35 | ||
4 | 10 | M2.5 | ISO4 | 10,000 | 2,650 | 1,060 | 10 | 353 | |
5（百級） | 100 | M3.5 | ISO5 | 100,000 | 26,500 | 10,600 | 100 | 3,530 | 29 |
6（千級） | 1,000 | M4.5 | ISO6 | 1,000,000 | 265,000 | 106,000 | 1000 | 35,300 | 293 |
7（萬(wàn)級） | 10,000 | M5.5 | ISO7 | 10000 | 353,000 | 2,930 | |||
8（十萬(wàn)級） | 100,000 | M6.5 | ISO8 | 100000 | 3,530,000 | 29,300 | |||
9 | ISO9 | 1000000 | 35,300,000 | 293,000 | |||||
地址：中國江蘇省無(wú)錫市惠山區堰橋工業(yè)園堰翔路21號
電話(huà)：0510-83575883
手機：13771551888 13400000555
微信號：
郵箱：2880622310@qq.com (產(chǎn)品部 ) 59797163@qq.com(工程部)
網(wǎng)址：www.wxyjjhsb.com
English Website: http://cleanroomhub.com/
告之基本要求,我們將為您設計合理、高效、專(zhuān)業(yè)的方案!
友情提醒：凈化工程沒(méi)有統一固定的標準！
鼎立打造潔凈空間 我們能成為凈化工程行業(yè)的翹楚
凈化公司精英在凈化領(lǐng)域耕耘多年、
帶來(lái)無(wú)可比擬的競爭優(yōu)勢
幫助服務(wù)對象優(yōu)化設計項目，參與被服務(wù)公司價(jià)值創(chuàng )造，
確保服務(wù)項目圓滿(mǎn)成功。
工程案例
工程配套產(chǎn)品
?
凈化行業(yè) 品牌企業(yè)
○ 入圍前百強制造領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)，受邀參加CCTV《品質(zhì)》欄目。
○ 中國商務(wù)部、外交部推薦公司榮登美國納斯達克大屏。
○ 優(yōu)良的設備及技術(shù)人員，專(zhuān)利創(chuàng )新，建筑等級資質(zhì)。
品質(zhì)保障 量身打造
○ 行業(yè)二十多年沉淀，積累了大量的工程經(jīng)驗。
○ 技術(shù)實(shí)力雄厚，擁有工程師、技術(shù)員及多支專(zhuān)業(yè)施工隊伍。
○ 提供的設計方案均能通過(guò)國標認證 、藥監GMP、食監SC認證！
案例豐富 遠銷(xiāo)海外
○ 可口可樂(lè )、雀巢、大眾汽車(chē)、通用汽車(chē)等世界500強企業(yè)合作伙伴。
○ 20多年來(lái)在全國各地承攬完成了數百家凈化工程典范案例。
○ 工程承建到俄羅斯、西班牙、沙特阿拉伯、印度、墨西哥等國家和地區。
專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)家 專(zhuān)心服務(wù)
○ 專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)家直接對接客戶(hù)、無(wú)中間環(huán)節、價(jià)格更有優(yōu)勢。
○ 設計合理、經(jīng)濟、規范的工程項目，為客戶(hù)營(yíng)造潔凈環(huán)境。
○ 一體化服務(wù)，7*24客服人員后端支持服務(wù)，售后無(wú)憂(yōu)。
